선바이오(주)

당사는 최근 차세대 LNP 안정화 플랫폼 기술인 CloudPEG 기술을 개발하였으며, 동 기술에 대하여 2026년 3월 미국 특허 출원을 완료하였습니다. CloudPEG는 지질나노입자(Lipid Nanoparticle, LNP) 기반 전달체의 안정성과 보관성을 개선하기 위해 설계된 고분자 표면 엔지니어링 기술입니다.

현재 상용되는 LNP 기반 의약품은 온도 안정성이 낮아 냉장 보관이 어렵고, 장기 보관을 위해 냉동 보관 또는 동결건조(lyophilization) 공정을 사용하는 경우가 많아 보관 및 운송에 Cold Chain이 요구됩니다. 그러나 동결건조 후 재수화(rehydration) 과정에서 LNP 구조가 손상되거나 입자 특성이 변형되는 문제가 있어, LNP 제형 안정성은 mRNA 치료제 상용화 과정에서 중요한 기술적 과제로 인식되고 있습니다.

CloudPEG는 기존 LNP 제형을 변경하지 않고, LNP 표면에 다중 PEG 층을 형성하여 마치 ‘구름(Cloud)’이 입자를 감싸는 것과 같은 보호 구조를 형성하는 기술입니다. 이러한 PEG 기반 보호층은 LNP를 외부 환경으로부터 보호하여 냉장 및 냉동 조건에서 장기간 안정적인 보관을 가능하게 할 잠재력을 지니고 있습니다.

또한 CloudPEG 보호층은 체내 주사 후 약 10분 ~ 1시간 내에 자연적으로 분해되도록 설계되어 있어, 이후에는 원래의 LNP 제형이 그대로 노출되어 정상적인 mRNA 전달 기능을 수행하도록 하는 특징을 가지고 있습니다.

최근 LNP 기술은 mRNA 백신, 유전자 치료제, 암 치료제, 희귀 유전질환 치료제, 그리고 in vivo CAR-T 세포치료제 등 다양한 핵산 기반 치료제 개발에서 핵심 전달 플랫폼으로 활용되고 있습니다. 이러한 산업적 흐름 속에서 CloudPEG는 LNP 전달체의 보관 안정성과 활용성을 동시에 개선할 수 있는 새로운 접근법으로서, 향후 핵산 치료제 분야에서 폭넓은 적용 가능성이 기대되는 차세대 플랫폼 기술입니다.

당사는 CloudPEG 기술의 추가 연구개발을 지속하는 한편, 글로벌 제약·바이오 기업들과의 기술 협력 및 사업화 기회를 적극적으로 모색할 계획입니다.

(그림: CloudPEG이 LNP를 감싸는 형태의 모식도)